在检验科常规工作中，临床生化的标本量约占检验科日常工作量的60%左右，且每一张生化报告单的项次较多，工作人员通常要在短时间内审核确认大量数据，劳动强度大，易出现差错。于是快速准确的发出生化检验报告成为生化检验工作中需解决的热点问题。

实验室信息管理系统( laboratory informationmanagement system，LIS) 已广泛应用于检验医学规范化、自动化、智能化和科学化的管理，因此检验后过程的标准化即自动审核逐渐被认知并运用于实践中。2016年4月21日中华人民共和国卫生行业标准颁布了“临床实验室定量检验结果自动审核程序建立与验证”的征求意见稿。

自动审核是在遵循实验室的操作规程的前提下，按照临床实验室设置并已经过验证的规则、标准和逻辑，由计算机系统自动对检测结果进行审核并发布检验结果成为医疗记录的行为。在此过程中，与实验室预设的可接受标准相符的结果自动输入到规定格式的患者报告中，无需任何外加干预。故其核心技术就是自动审核规则的建立和验证。而自动审核规则可以通过LIS或者中间件软件两个途径来实现。

我科室在现有的LIS系统结合西门子Aptio流水线的分析系统，拟建立一套适合本实验室的自动审核规则，即将每个项目的具体规则设置在Centralink，通过中间软件Datalink实现自动审核。

三、自动审核规则的建立根据人工审核的经验，设置各项目的规则。

1 临床信息（CS）：主要依据分析前数据如患者信息，年龄，性别，唯一标识，科室，临床诊断等信息设置。

2 样本状态（SS）：主要依据分析中数据如样本采集日期和时间，样本类型，样本来源，样本优先级，样本状态（溶血、黄疸、脂血、凝块、样本量不足、气泡等）设置。

3 室内质控（QS）：主要依据分析中数据如各检测系统的室内质控情况设置室内质控类的判断规则。

4 仪器状态（IS）：主要依据分析中数据如仪器校准状态、吸光度值异常、吸光度值不稳定、检测结果带有“flag”标记、反应杯杯空白异常、光源灯能量异常等仪器错误报警等信息设置。

5 结果与判断范围（NS）：主要依据检测结果、生物参考区间、医学决定水平、分析测量范围和危急值设置。

6 差异判断（DS）：即Delta检查，是指通过对同一患者同一检验项目在特定时间段内结果的差异性分析判断检验结果的可接受性。

7 逻辑判断（LS）：主要依据检验项目的生物学特性、生理变化规律及不同项目间的医学逻辑关系设定。

8 报告与申请医嘱一致性检查等（OS）：程序应能够将实际报告项目数量与医嘱申请项目数量进行比较，识别缺项、多项等情况。

在自动审核规则启用之前，必须对设置的规则进行大量数据的模拟验证，即通过人工审核验证自动审核规则的可行性。要求自动审核与人工审核符合率是100%。

1 缩短TAT、降低工作强度：在实际工作中，生化检测项目多，标本量大，人工审核报告时，费时费力，极易出现由于视疲劳，报告单发放速度慢，从而使得患者不能及时拿到检验结果，延误临床的治疗和诊断，甚至引发医疗纠纷。实现自动审核后，能极大提高报告发放的时间，可有效减少繁复、没必要的工作，降低劳动强度，提高工作效率。

2 保证检验结果准确性：在无自动审核前，针对出现逻辑关系错误的结果、荒诞值的结果以及由于试剂原因、仪器原因而导致某项结果出现的偶然误差或系统误差的结果等异常情况时，都需要实验室工作人员对可疑结果通过人工去发现，极易漏检且工作效率低下；实现自动审核后，可有效杜绝逻辑关系错误的结果、荒诞值结果的报告，有效减少系统误差结果的报告，为病人提供准确、可靠的检验报告，减少医疗纠纷、提高医疗质量。