医学实验中心生免组经过前期各项准备,于2018年1月17日开展 “罗马指数(ROMA)评估卵巢癌患病风险”。具体事项如下:
1 医嘱项目名称:卵巢癌风险评估。组套包括CA125、HE4、ROMA值。
2 标本采集:使用无抗凝剂或EDTA-K3的抗凝剂的真空采血管抽取患者空腹抗凝静脉血3-5mL。每天正常采集,无急诊。
3 送检要求:标本采集后由标本运送人员转运至医学实验中心(急诊楼十搂-前处理组)。
4 标本储存要求:当天不能检测的标本放置2-8℃保存可稳定2天,15-25℃可稳定保存5小时。
5 报告发放时间:每周一至周五下午4:30发放报告;周六、周日为第二天下午4:30发放报告;
6 生物参考区间:
6.1 CA125:≤35 U/mL。
6.2 HE4:≤140 pmol/L。
6.3 ROMA值:
绝经前妇女:ROMA值≥11.4%,发现上皮性卵巢癌高风险
ROMA值<11.4%,发现上皮性卵巢癌低风险
绝经后妇女:ROMA值≥29.9%,发现上皮性卵巢癌高风险
ROMA值<29.9%,发现上皮性卵巢癌低风险
7收费标准:共180元/次/人。
8 临床意义:
卵巢癌居妇科肿瘤死亡原因之首,因其起病隐匿,缺乏敏感的早期诊断工具,约70% 的患者就诊时已属进展期,并且约60%~70%的患者5年内复发或死亡。因此,提高患者生存率的关键是早期诊断和早期治疗。虽然 80% 的卵巢癌血清 CA125 会升高,但在Ⅰ期卵巢上皮癌中只有30-50%的患者升高,早期不敏感。HE4诊断卵巢癌的敏感性与CA125相似,但特异度强于CA125,HE4在妇科良性疾病患者中的阳性率明显低于CA125,特别是HE4在子宫内膜异位症患者中阳性占3%,CA125的阳性率高达67%,在特异度为 95% 时,Ⅰ期卵巢癌敏感度为45. 9%。
卵巢癌恶性风险评估模型法(ROMA模型) 通过结合患者月经情况,并依据血清 CA125及HE4水平,建立Logistic 回归模型,可用于卵巢癌发生情况的预测,被认为是目前最好的筛查卵巢癌的指标之一。结果显示,ROMA模型准确地将87.3% 良性疾病患者预测为卵巢恶性肿瘤低风险人群,82.6% 的Ⅰ、Ⅱ期卵巢上皮癌及所有卵巢癌患者中89. 2% 预测为高风险人群。运用此公式,以PP>13.1% (绝经前女性)及PP>27.7%(绝经后女性)作为截断点,Moore 将盆腔包块患者分为卵巢癌高风险组及卵巢癌低风险组。此公式总的敏感度、特异度、阳性预测值及阴性预测值分别为88.7%、74.7%、60.1% 及93.9%。目前 ROMA 模型已经被 FDA 批准用于评估女性盆腔包块。
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