医学实验中心分子诊断组 “EML4-ALK融合基因检测”项目经过前期各项准备,已具备开展临床检测服务的条件,将于2017年11月29日开始接收标本。具体事项如下:
1. 医嘱项目:EML4-ALK融合基因检测;《肿瘤个体化治疗分子靶标检测申请单》
可在OA中“医疗专业文书下载”中下载。
2. 标本采集:
①患者标本保存于本院:医师下医嘱后,手工填写《肿瘤个体化治疗分子靶标检测申请单》(见附件),由患者或家属持该申请单到标本所在病理科办理切片手续。由病理医师镜下确认肿瘤细胞含量是否合格之后,制作石蜡切片。如果使用新鲜组织标本,应分为两份,一份送病理活检,一份立即送科研楼五楼分子诊断组适当保存待检。待病理活检结果表明符合基因检测条件时,再提取DNA进行检测。(周一至周日正常收集标本,节假日除外)
②患者标本保存于外院:医师下医嘱后,手工填写《肿瘤个体化治疗分子靶标检测申请单》,由患者或家属在外院切十张白片,然后持该申请单将白片送到科技楼五楼办理手续。(周一至周日正常收集标本,节假日除外)
3. 送检要求:患者或家属必须签署《肿瘤个体化治疗分子靶标检测申请单》中
知情同意部分。每周二之前将申请单送至病理科或科技楼五楼(周二之后的申请将在下一个检验周期处理)。
4. 标本检测及报告发放时间:每周三进行检测;每周五下午16:00后发放报告
5. 收费标准:3000元/例;
6. 生物参考区间:健康人检测为阴性;
7. 临床意义:
主要用于辅助临床医生筛选可受益于靶向药物—ALK 激酶抑制剂(例如克唑替尼)的非小细胞肺癌患者。
EML4(棘皮动物微管结合蛋白4)基因与 ALK(间变性淋巴瘤激酶)基因的融合是非小细胞肺癌中多见的融合类型,多存在于非(轻度) 吸烟肺癌患者中。EML4-ALK 融合导致编码跨膜酪氨酸激酶受体的 ALK基因持续表达,从而激活 ALK 酪氨酸激酶区及下游 PI3K/AKT 及 MAPK 等信号通路,进而引起肺癌的发生。ALK 激酶抑制剂通过竞争性结合于ALK 激酶区域,阻断了 ALK 下游的信号转导通路,从而达到治疗效果。本项目适用于定性检测石蜡包埋组织样品 RNA中EML4-ALK 融合基因(详见表 1)。检测结果仅供临床参考,不应作为患者个体化治疗的唯一依据,临床医生应结合患者病情、药物适应症、治疗反应及其它实验室检测指标等因素对检测结果进行综合判断。
如有疑问,请致电医学实验中心分子诊断组,电话0951-6743543。
医学实验中心
2017年11月29日
附:宁夏医科大学总医院医学实验中心肿瘤个体化治疗分子靶标检测申请单